美国BCC清单是不是“狼来了”？创纪录的订单能否转化为真金白银？
10月27日的药明康德（603259.SH，02359.HK）业绩电话会，几乎成了上述两大问题的“答疑现场”。面对投资者的连番追问，公司管理层给出了明确回复：法院禁令已阻断1260H直接认定，跨部门审查“暂无通知”；业务增长动能强劲，新签订单增速超60%，单季超270亿元，近770亿元在手订单锁定未来。
然而，随着临床后期及商业化大订单增加，交付周期也在拉长。公司管理层提醒投资者，订单增速与收入增速并不存在简单的线性对应关系。
BCC清单年底前发布，管理层称尚未收到官方通知
美国生物安全法案相关名单的发布期限临近，药明康德面临的地缘政治风险再次受到市场关注。
美国去年底正式成为法律的《生物安全法案》明确，美国政府将通过受关注生物技术公司清单（BCC清单），对相关企业的生物技术设备及服务实施联邦采购、合同及部分联邦贷款和拨款资金使用限制；美国管理和预算办公室（OMB）将在2026年12月18日前发布首份BCC清单。不过，名单发布并不意味着相关限制立即全面生效。法案还要求后续制定实施指引、修订联邦采购条例，再分阶段落实相关限制。
对于药明康德而言，当前更直接的问题是，公司是否会被纳入BCC清单，以及相关认定程序将如何推进。
元股证券:ygzq.hk今年6月8日，美国国防部更新1260H清单，将药明康德列入其中。公司随后于6月11日向美国哥伦比亚特区联邦地区法院提起诉讼，挑战相关认定，并于8月7日获得法院批准的初步禁令。但对于药明康德而言，初步禁令并不意味着BCC清单相关风险已经完全解除。
在10月27日举行的三季度业绩电话会上，公司管理层解释，企业被纳入BCC清单主要涉及两条路径。
一条路径是基于1260H清单进行认定。根据法案安排，OMB需要确认相关企业属于生物技术设备或服务领域的主体。公司管理层表示，由于公司已经获得针对1260H清单认定的法院初步禁令，OMB不能通过这一途径自动将公司列入BCC清单。
另一条路径则是由OMB牵头开展跨部门审查，单独认定相关企业是否属于受关注生物技术公司。公司管理层在电话会上解释，这一程序需要提前向拟列入企业发出通知，企业收到通知后有90天时间提出申诉，OMB在审查相关回应并作出最终决定后，才会确定是否将企业纳入名单。
“到目前为止，我们还没有看到任何关于OMB发布BCC清单或者OMB通知的信息。”公司管理层重申，公司认为自身不应被认定为受关注生物技术公司，并称药明康德过去、现在和未来都不会对任何国家构成国家安全风险。
随着名单发布期限临近，OMB是否启动相关通知程序、公司能否通过后续程序提出异议，以及最终认定结果如何，仍有待进一步观察。
新签订单增长超60%：后期项目与早期研发需求共同推动增长
除地缘政治风险外，药明康德订单持续增长的动力及其可持续性，也是投资者关注的重点。
公司管理层在业绩电话会上介绍，前三季度公司新签订单同比增长超过60%，其中第三季度单季新签订单超过270亿元。按恒定汇率计算，公司持续经营业务在手订单同比增长超过40%。截至9月底，公司持续经营业务在手订单达到767.4亿元，同比增长36.4%。
订单增长主要来自哪些业务？公司管理层表示，“主要得益于客户的成功，也得益于我们自己在能力和规模化建设方面的投入，客户愿意把订单交付给我们。”
从项目结构看，化学业务临床后期及商业化项目是订单增长的重要来源。财报显示，截至9月底，公司小分子CRDMO管线总数达到3863个，其中商业化项目103个、临床Ⅲ期项目94个；前三季度，商业化及临床Ⅲ期项目合计增加23个。
公司管理层还透露，公司前三季度支持首次获批的项目达到19个，并称这一数字创过去十年纪录。“今年有多个重磅分子进入后期或者上市，客户的成功也带来了我们的成功，这是收入增长的一个重要原因。”公司管理层表示，预计全年小分子业务增长将超过50%。
炒股杠杆不过，订单增长并非完全由后期项目带动。公司管理层介绍，早期业务需求也在持续增长，其他业务板块的新签订单和在手订单均保持较强势头。对于早期研发业务，公司持续投入产能、人才和技术能力，以吸引全球客户并为后端业务引流。
从收入表现看，前三季度药明康德测试业务实现收入39.1亿元，同比增长32.0%；生物学业务实现收入21.9亿元，同比增长12.4%。
对于测试业务增长，公司管理层表示，临床前安全性评价业务仍是重要驱动力，公司通过持续提升服务质量、增加差异化产能及提供综合解决方案，推动项目数量和服务价格共同增长。“无论是在项目的数量以及总体价格上面，都能够看到这些增长对我们财务指标的贡献，我们预期这个趋势也会持续。”
对于海外加息可能对早期研发需求带来的影响，公司管理层表示，近期尚未观察到加息对公司询单和订单产生明显负面影响，并指出当前早期业务主要由具备差异化优势的头部生物科技公司驱动。
公司正加快产能布局
对于投资者关心的订单兑现问题，药明康德管理层在电话会上表示，按照目前的预计，绝大部分在手订单将在未来18个月内交付。不过，随着后期及商业化大订单占比提升，单个订单规模扩大、交付周期拉长，订单转化为收入的节奏也会发生变化。
“收入的增速和某一季度的订单增速，并不存在一个简单的线性关系。”管理层表示，具体订单转化节奏取决于客户需求、项目进度以及产能和排产安排，需要结合公司产能排期与客户交付计划进行综合测算。
为匹配客户需求及管线项目的推进，公司仍在加快产能布局。管理层透露，目前正在交付、建设、设计或准备建设的小分子及多肽相关车间合计20个。其中，常州新基地一期规划建设5个小分子车间，计划于2028年年中开始陆续投入使用。
资本开支方面，公司已将2026年资本开支目标调整至80亿元至85亿元。对于明年的投入安排，管理层表示，“初步预计明年的投入会高于今年，但具体的项目仍需要在年度预算当中逐项审慎评估，明年的资本开支具体指引会在明年发布年报的时候给到大家。”
同时，管理层也坦言，新产能及海外基地陆续投运后，“投运初期的这些新增折旧、产能爬坡，可能会在短期内对利润率带来一些影响”，汇率等外部因素也会带来不确定性。
对于上述影响，公司表示，将通过前置管理、精细化运营及适当的套期保值措施应对。管理层同时强调，公司并不追求利润率无限提升，而是希望将部分效率提升的红利与客户和员工分享。
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